¿Cómo ha respondido QbD México ante el Covid-19? La pandemia y la nueva normalidad tomaron al mundo por sorpresa poniéndonos en circunstancias inusitadas en donde la reacción rápida y la visión amplia seguramente marcarían la diferencia. Sabiendo que en BPF…
En este blog hablaremos sobre 4 tipos de hojas de cálculo y cómo validarlas. El equipo QBD se propuso compartir la guía GAMP 5 (Buena prácticas de automatización) desde nuestra experiencia e interpretación, con el objetivo que sea más práctico…
Estas preguntas nos las podemos hacer muchos de nosotros, quién conoce del tema de VALIDACIÓN DE PROCESOS y quién lo desconoce, más cuando tenemos a cargo un proyecto y un tiempo determinado para la entrega. Por eso este Blog es…
Puntos para tener en cuenta para la evaluación de impacto de los sistemas computarizado antes de iniciar la validación de estos. Determinar el impacto de tu sistema computarizado antes de iniciar el proceso de validación es importante para identificar si…
Hemos creado esta página para resolver dudas o recibir comentarios de nuestros seguidores sobre VALIDACIÓN DE SISTEMAS COMPUTARIZADOS. Por favor tener en cuenta: ✔ Que puedes contestar las dudas de otros, es bienvenida su colaboración. ✔ No se puede…
Si no pudiste ingresar a la sesión gratuita en vivo, o si quieres repasar lo visto, no te preocupes, aquí puedes revisar el material, algunas grabaciones las puedes visualizar gratis y otras pagas, ya que, son entregados certificados y editados.…
En la industria farmacéutica se debe garantizar los procesos de producción y una tarea que hace parte de estos reglamentos es la calificación de equipos, en este blog hablaremos de los equipos que hacen parte de la fabricación de un…
En este webinar impartido por Jaime Castro donde compartió la experiencia de grupo QbD en la implementación de las mejores prácticas en el esquema de home office o trabajo en casa como medida para afrontar contingencias y mejorar el entorno psicosocial…
En este vídeo te explicamos la importancia de tener ambiente de prueba durante la validación de un ERP (sistema de planificación de recursos empresariales). Los ERP son sistemas computarizados que las empresas tienen para administrar toda la información desde…
Es evidente que la mayoría de las empresas no se encuentran preparadas para enfrentar una auditoria regulatoria que les permita certificarse en BPx (buenas prácticas de manufactura, buenas prácticas de laboratorio, buenas prácticas clínicas, entre otras) donde uno de los…
Por cumplimiento de normativas y buenas prácticas conocemos que debemos validar, pero más allá de lo que pide la norma ¿En realidad conocemos la importancia que tiene validar sistemas y hojas de cálculo en nuestro proceso? Si analizamos un poco, vamos…
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