Estos son los aspectos importantes del mapeo de áreas controladas que queremos que conozcas. Te lo contamos todo aquí. Leer más ¡Recuerda! En www.qbd.lat te podemos ayudar con: Validación de Sistemas Computarizados Validación de Procesos | Validación de Limpieza | Validación…
La configuración de hojas de cálculo es muy importante, ya que ayuda a tener mayor agilidad en nuestros procesos, evitando errores en el uso y diligenciamiento de esta. Además el usuario final puede usar la hoja de cálculo sin temor…
Aspectos básicos e importantes para la calificación de equipos. La calificación de equipos es un proceso fundamental en las industrias farmacéuticas. Este permite demostrar que el equipo es apropiado para el uso propuesto en la producción de los productos. Y…
¿Conoces la importancia de la validación de HVAC? Los cuartos donde se realiza la fabricación de medicamentos o insumos de la salud requieren ser controlados; se debe mantener el control de la contaminación del aire en las superficies para poder…
¿Alguna vez te has preguntado cuál es la frecuencia para realizar la calificación de equipos? Los equipos de producción y laboratorio requieren calificación y algunos requieren validación de sistemas computarizados. En este blog hablaremos sobre la frecuencia de las recalificaciones…
Este blog tiene como objetivo exponer en un resumen la información básica que cualquier persona que se esté introduciendo en el universo de la validación de Hojas de Cálculo, debe saber o tener en cuenta. Esperamos que les sea de…
La cadena de frío se refiere a mantener las condiciones de temperatura necesarias para garantizar la calidad y seguridad de los productos a lo largo de la cadena de suministro hasta el consumidor final. Esto con base en los datos…
El pensamiento crítico puede jugar un papel muy importante dentro de muchas actividades de cumplimiento regulatorio. Jaime Castro, profundiza mucho más este tema a través del webinar “Pensamiento crítico para el cumplimiento regulatorio”. Aquí brinda una serie de herramientas fundamentales…
¡México, te tenemos una increíble promoción! ¡Conoce aquí la promoción especial que tenemos para ti durante la temporada del Buen Fin 2020! En la compra de cualquier servicio con valor superior a 100 mil MXN IVA incluido antes del 30…
¡Inscríbete hoy a nuestro SEMINARIO sobre la nueva guía GAMP “Data Integrity by design”! Este apéndice detalla los conceptos claves de CSA (Computer System Assurance – Garantía de Sistemas Informáticos o computarizados) y proporciona estudios de casos ilustrativos sobre su…
Nos alegra contar con una nueva alianza: Quality by Design y TRIUM. Juntas, las empresas de consultoría de ciencias de la vida crean una oferta integral única para el ciclo de vida de productos médicos y terapias Quality by Design (QbD), empresa referencia…
El pasado 16 de septiembre, una de las asociaciones del cannabis industrial colombiana presentó una carta formal al Gobierno Nacional, solicitando que considere regular la exportación de flor seca de Cannabis en Colombia con fines medicinales. Pero su petición fue rechazada. Nos…