Validación de Sistemas Computarizados

¿Pruebas que NO te deben faltar en un sistema de monitoreo de condiciones ambientales?

1/11/2019 - Johana Sandoval | Managing Director QbD Colombia

  En la industria regulada cada vez más se está requiriendo que las condiciones ambientales (Temperatura, humedad, presión) sean registradas y controladas en tiempo real…

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¿Todos tus sistemas computarizados se deben validar?

15/8/2019 - Johana Sandoval | Managing Director QbD Colombia

  La buena noticia es que todos tus sistemas NO se deben validar, pero debes identificar y sustentar ante las auditoria tu decisión.  En este…

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¿Las calculadoras se calibran, se califican o se validan?

9/8/2019 - Johana Sandoval | Managing Director QbD Colombia

  Decidí hacer este blog porque algunas auditorías y clientes están solicitando este tipo de actividades (calibrar, calificar o validar la calculadora), por lo tanto,…

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¿Qué debemos verificar en el IQ según GAMP 5?

25/6/2019 - Johana Sandoval | Managing Director QbD Colombia

En este artículo siguiendo la GAMP 5, veremos la Calificación de instalación (IQ), y te daremos una lista de pruebas genéricas que te permitirá NO…

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¿Qué información debe contener un procedimiento de operación (POS /SOP)?

28/5/2019 - Katheryn Oyolo | Coordinadora | Ing. Sistemas

Pregunta: ¿Qué información debe contener un procedimiento de operación (POS /SOP)? Respuesta:  En este blog daremos unas pautas de la información básica que debe tener…

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¿Qué sistema computarizado valido primero?

15/3/2019 - Johana Sandoval | Managing Director QbD Colombia

En el siguiente vídeo te explicaré dos formas de seleccionar los sistemas computarizados u hojas de cálculo, que son más critico y que por lo…

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blog comunicación gestión de reisgos

Comunicación en la gestión de riesgos

23/8/2018 - Jaime Castro | Managing Director QbD Mexico

La comunicación en la gestión de riesgos a la calidad Para el análisis y tratamiento de riesgos, es muy importante el subproceso de comunicación en…

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