En Diciembre pasado la FDA publicó su Guía para la industria de Preguntas y respuestas para Integridad de datos y cumplimiento con las Buenas Prácticas para medicamentos.
Descarga la guía clicando aquí
Esta guía pone el dedo en el renglón para algunos de los temas medulares y su interpretación en materia de Integridad de Datos para cumplimiento con la agencia reguladora FDA.
Asimismo se convierte en guía indispensable para otras agencias reguladoras del mundo.
El Grupo QbD te hacemos más fácil el acceso a esta información, nuestra filial en México BPF part of QbD group comparte la traducción (no oficial) de ésta guía, hecha con la confianza y experiencia de nuestros expertos en México.
Estamos seguros que será de gran utilidad para la industria de habla hispana.
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