Johana Sandoval es ingeniera de sistemas de la universidad Pontificia Javeriana Cali, con postgrado en calidad para la competitividad, certificación ISTQB (Tester) y Scrum (Metodologías ágiles). He trabajado por más de 15 años en empresas farmacéuticas, ayudando en la implementación y ejecución de procesos de validación de sistemas computarizados y validación de equipos.
Mi formación profesional me ha permitido ser empresaria desde el 2009 y como resultado, he elevado mi conocimiento en gerencia y proyectos. Como empresa, hemos apoyado en procesos de validación a más de 30 clientes, lo que nos ha permitido aumentar nuestra experiencia y crear procesos sencillos y rápidos para el cumplimiento de las normas y regulaciones de nuestros clientes.
¿Qué es lo que te atrae de la industria de las ciencias de la vida?
De esta industria me atrae la organización y estandarización de sus procesos, ya que esto les permiten ser muy productivos, homogéneos y además contar con altos estándares de calidad en sus productos y/o servicios, que es finalmente a lo que todos queremos llegar.
Cuéntenos un poco de su experiencia laboral como empresaria:
Mi primer cliente fue J&J quien me permitió brindarle servicios como persona natural durante 2 años. Después de esta experiencia y conociendo el potencial en el servicio que brindaba y la necesidad del mercado nacional, nació Qval, empresa creada con una colega y que duró aproximadamente 4 años, tiempo suficiente para independizarme y fundar QPro (Quality Professionals), empresa dedicada a asesorar, facilitar y guiar a las empresas de los sectores farmacéuticos y salud a mejorar sus procesos a través de validación de sistemas computarizados y calidad de software, facilitando el cumplimiento regulatorio. Nuestros consultores no solo tienen conocimientos en informática sino también en el sector farmacéutico, lo que nos permite dar un mejor y más ágil soporte a los sistemas computarizados y por supuesto un valor agregado a nuestro servicio.
¿Cuáles son los mayores éxitos de QbD Sur América hasta ahora?
Hasta la fecha todos nuestros clientes se han certificado en BPM o BPL, lo que nos ha permitido identificar que nuestros proyectos han sido todo un éxito, así que no podríamos decir que uno ha sido mejor que otro. A nivel empresarial trabajamos constantemente en “hacer la diferencia” y lo hemos logrado a través de:
- Nuestro blog: aquí COMPARTIMOS nuestra experiencia y enseñamos los temas en los que somos expertos, “validación de sistemas computarizados”. Para QbD Sur América es importante transmitir el conocimiento en español, ya que esta información es muy escasa en las redes.
- Tienda de documentos: www.qbd.lat/tienda en nuestra tienda COMPARTIMOS análisis de normatividad y documentos que le ayudan a la industria a ejecutar procesos de validación de una forma rápida, sencilla y a costos muy asequibles para cumplir con la normatividad. Si ya está inventada la rueda y le sirve a otra empresa, porque hacerlo desde cero?
- Aporte social: Otro orgullo es nuestra campaña “Haz Feliz a un niño”, es importante buscar un equilibrio entre el crecimiento económico y ayudar a nuestra sociedad más necesitada, por lo tanto creamos esta hermosa campaña y hemos dado regalos a más de 1000 niños de escasos recursos. Está campaña se ha realizado 6 veces y ha sido posible gracias a la ayuda de nuestras familias, amigos, colegas y clientes. ¡Haz feliz a un niño!
¿Cómo se puso en contacto con QbD estando al otro lado del mundo?
Fue muy grata sorpresa que una empresa Europea se fijara en nosotros, esto lo logramos porque invertimos y nos gusta compartir información, creando visibilidad de nuestra página web (www.qpro.com.co) y por lo tanto de nuestros servicios; Así QBD nos encontró.
¿Cuál fue su primera impresión de QbD?
No es fácil tomar la gran decisión de ser parte de un grupo, hay muchos bloqueos mentales y resistencia al cambio, además de eliminar el reto de la distancia “física” y aprovechar la tecnología. Finalmente tomamos la decisión de aprovechar esta gran oportunidad, seguros de que estamos haciendo las cosas bien y que en compañía de nuestros partners seguiremos creciendo.
¿Por qué son Qpro, ahora QbD Sur América, y QbD la pareja perfecta? ¿Es positivo para QbD en Colombia formar parte de empresas QbD Group?
Ser parte de este gran grupo nos va a permitir ampliar rápidamente nuestros conocimientos y brindar un servicio más integral a nuestros clientes, además vamos a aprender de grandes expertos, que ya han iniciado a retroalimentar nuestros procesos y facilitar el crecimiento.
Por último, pero no menos importante, ¿hay diferencias profesionales entre Colombia y Bélgica?
Si, en QbD Sur América nuestros consultores tienen énfasis en informática y experiencia en el sector farmacéutico mientras que nuestros colegas en QbD tienen énfasis en química, sin embargo, a pesar de nuestras diferencias estamos encaminados a brindar un excelente servicio y estamos seguros de que continuaremos dando lo mejor de nosotros para poco a poco eliminar las barreras profesionales y de idioma.
¡Recuerda! En www.qbd.lat te podemos ayudar con:
Validación de Sistemas Computarizados Validación de Procesos | Validación de Limpieza | Validación de hojas de cálculo | Cualificación de Equipos | Cualificación de Sistemas de Apoyo Crítico (HVAC) | Evaluación clínica, regulatoria y Validación de Medical Devices | Data Integrity |
Contáctanos en: hola@qbd.lat
Norteamérica: (+55) 5516 6646
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