Integridad de datos | ¿Qué es la gobernanza de datos?

Es la suma total de arreglos que proveen seguridad respecto a la integridad de datos, independientemente del proceso, formato o tecnología con la cual fueron generados, registrados, procesados, retenidos, recuperados y usados.

Existen dos tipos de controles de gobernanza de datos para mantener la integridad:

  • Organizacionales
  • Procedimientos
  • Entrenamiento del personal
  • Diseño del sistema de gobernanza
  • Verificación rutinaria de datos
  • Vigilancia periódica, auditorías
  • Técnicos
  • Control del sistema computarizado
  • Automatización

La gobernanza de datos debe tener también un enfoque de riesgos (ver tema Análisis de Riesgos)

¿Cómo se verifica la integridad de datos?

La verificación de la integridad de los datos contenidos en los registros electrónicos del sistema se realiza de dos formas:

  • Mediante la verificación rutinaria de los datos y registros del sistema a intervalos establecidos (chequeos, auditorías) (relacionado con el Mantenimiento del Estado Validado).
  • Mediante el estudio de validación a través de pruebas en los protocolos de instalación, operación y desempeño del sistema (relacionado con “¿Cómo validar Sistemas Computarizados?”)

Modelo V

En el desarrollo de la parte izquierda del modelo V aplicable,

deben definirse requerimientos e identificarse los riesgos relacionados con la generación, proceso, reporte, verificación, uso para toma de decisiones, almacenamiento y descartado final de los datos, así como con el mantenimiento de sus atributos de permanecer completos, consistentes y exactos, atribuibles, legibles, registrados en el momento, originalidad y veracidad de copia, exactitud, perdurabilidad y disponibilidad. Cuando aplique, desarrollar especificaciones para estos datos en función de lo anterior.

Durante las pruebas de validación deben establecerse (en base a riesgos), los retos necesarios que permitan identificar y definir la ubicación de los datos y registros electrónicos (CI), la verificación de los procesos y procedimientos de creación, archivo, transferencia, respaldo y restauración de los datos, así como pruebas para la verificación del mantenimiento de los atributos de éstos durante la operativa del proceso (CO) y como parte de los resultados del mismo (CE)

Un elemento que contribuye al control de los datos y a la trazabilidad de sus elementos de integridad es la auditoria de datos (ver tema Auditoria de datos) ya que este mantiene un registro inalterable de las acciones llevadas a cabo con la información del sistema.

Las firmas electrónicas contribuyen también a la integridad de datos al permitirles ser atribuibles y verificados para su uso en la toma de decisiones.

Tomado de la guía “VSC: Las Respuestas” editada por la oficina de QbD en Mexico, BPF part of QbD group.

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