Webinar gratuito: Calificación de Infraestructura de TI

3 septiembre 2018 -
Calificacion-infraestructura

Calificación de Infraestructura de TI

Hoy por hoy las compañías reguladas exigen una gran dependencia de los sistemas computarizados, independientemente del tamaño de las mismas, la presencia de nuevas tecnologías representa importantes ventajas y con ellas nuevos niveles de cumplimiento. El estado validado de las aplicaciones que dependen de la Infraestructura de TI se pueden ver comprometido de no demostrarse el mantenimiento y control de la Infraestructura de TI.

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En este Webinar se revisarán conceptos generales que ayuden a sentar las bases para realizar un estudio de Calificación de Infraestructura de TI (Tecnologías de Información) tales como:

  • Evaluación y gestión de proveedores.
  • Instalación y calificación operacional de los componentes de la infraestructura.
  • Gestión de la configuración y control de cambios de los componentes y configuraciones de la infraestructura.
  • Gestión de riesgos para la infraestructura de TI.
  • Implicación de proveedores de servicios en procesos críticos de infraestructura de TI.
  • Acuerdos de nivel de servicio con los proveedores.
  • Gestión de seguridad en relación con controles de acceso, disponibilidad de servicios e integridad de datos.
  • Almacenamiento de datos, y en relación con esta seguridad, confidencialidad y privacidad
  • Copia de seguridad, restauración y recuperación de desastres.
  • Archivo.

Se proporcionarán ejemplos así recomendaciones para el diseño de pruebas enfocadas a demostrar la capacidad de los componentes para cumplir con los requisitos especificados para las diversas plataformas.

Dirigido a

Profesionistas que se desarrollen en áreas de Calificación/Validación, Cumplimiento, Auditorías, Tecnologías de la Información, Ingeniería de Sistemas y afines.”

El ponente

Alejandro Bustamante Hernández, Jefe de Operaciones GDL, BPF part of QbD group, Oficina QbD en México

Entre sus funciones están las de gestionar y administrar los recursos necesarios para el cumplimiento de los servicios contratados por los clientes. Elaboración y/o revisión de los documentos generados en cada servicio. Ejecución de levantamientos técnicos para precisar alcance de servicio, así como elaboración de costeos. Supervisar el desarrollo de los proyectos activos de acuerdo al Gantt de trabajo previsto de forma directa tanto con el personal a cargo como con los clientes. Alejando Bustamente ha trabajado activamente en la de Calificación de Infraestructura de TI en varios laboratorios farmaceúticos.

 

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La empresa QBD

La consultoría internacional QBD, cuenta con más de 150 consultores a su servicio y ofrece a las empresas conocimiento especializado y experiencia en el ámbito del desarrollo farmacéutico, la transferencia tecnológica, la validación y la gestión de calidad. Además de contar con una unidad de negocio para el desarrollo de soluciones personalizadas de software de conformidad con la FDA 21 CFR parte 11, QbD Software.
El Grupo QBD cuenta con oficinas en Bélgica, Holanda, España, México, Colombia y USA.

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