Elementos de calidad de software útiles en la validación de sistemas computarizados

19 octubre 2018 -
VSC

ELEMENTOS DE CALIDAD DE SOFTWARE ÚTILES EN LA VALIDACIÓN DE SISTEMAS COMPUTARIZADOS

La Validación de sistemas computarizados comienza desde su diseño y testing, por lo tanto, algunas de las verificaciones previas al lanzamiento tienen utilidad durante la validación del sistema.

el ponente

LIA Roberto Rodriguez, gerente de operaciones en BPF part of QbD group, asimismo, posee más de 10 años de experiencia.

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Dirigido a

Profesionistas de validación de sistemas computarizados, TI e involucrados en elaboración, revisión y aprobación de los entregables de validación.

Contenido

  1. Conceptos
  2. GAMP 5
  3. Modelo V
  4. Relación entre el modelo V de Calidad de SW y la Validación de SW
  5. Como realizar pruebas acordes con calidad de SW para cumplimiento normativo
  6. Como aplicar pruebas de Calidad de SW en Categoría 5 (GAMP) antes de pasar a productivo.

La empresa QBD

La consultoría internacional QBD, con más de 160 consultores a su servicio, ofrece conocimiento especializado y experiencia para desarrollo farmacéutico, transferencia tecnológica, la validación y gestión de calidad.

Por otro lado, contamos con una unidad de negocio para desarrollo de soluciones personalizadas de software de conformidad con la FDA 21 CFR parte 11, QbD Software.

Finalmente, el Grupo QBD cuenta con oficinas en Bélgica, Holanda, España, México, Colombia y USA.

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