Gestión de Calidad

¿Cómo puede garantizar que sus productos y servicios sean de una calidad consistente en toda su organización? Aplicando los aspectos adecuados de gestión de calidad. La gestión de calidad es una tarea extensa para empresas en la industria de las ciencias biológicas, sanitaria y cosmética. Entre otras cosas, incluye el cumplimiento con varias directrices y marco regulatorio – como las directrices de las GMP – referentes al desarrollo, fabricación y control de un producto para garantizar su calidad. Además de la calidad del producto y del servicio, el control de calidad también se centra en los medios para lograrla, incluyendo la documentación adecuada, la maquinaria y la preparación de auditoría.

  • Implementación del QMS de acuerdo con lo indicado en la FEUM, NOM 241, 137, 240, LGS, RIS LGS Y RIS, para la obtención del Certificado de GMP
  • Capacitación del personal de planta en BPD, BPM, BPL y BPAD
  • Gestión de Riesgos
  • Seguimiento de Quejas, Desviaciones, Controles de Cambio, CAPAS, Devoluciones, Alertas Sanitarias
  • Rastreabilidad y Retiro, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, RAMS
  • Supervisión del proceso de recibo, almacenamiento, transporte y distribución de insumos para la salud
  • Aprobación de producto
  • Aprobación de materias primas
  • Investigación de producto no conforme
  • Calificación de clientes y proveedores
  • Calificación del personal 
  • Manejo de medicamento controlado grupo I, II, III, red fría (vacunas, toxoides, antitoxinas, hemoderivados), oncológico, remedios herbolarios, suplementos alimenticios y dispositivos médicos
  • Calificación de clientes y proveedores
  • Auditores internos y externos
  • Gestión de Riesgos 
  • Análisis de riesgos
  • Análisis de causa raíz y capa 
  • Desviaciones y CAPA 
  • Formación de Auditores de Calidad 

 

 

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