Scilife
Scilife, para sectores altamente regulados.
Características del Software de Gestión de calidad: Scilife
- No necesita instalación: es una aplicación basada en web. Si tienes un navegador de internet instalado y estás conectado a la red, podrás acceder a Scilife, ya que es un software de la NUBE instalado en los servidores más seguros del mundo.
- Funciona con distintos dispositivos: Scilife está alojado en la nube, esto significa que puedes acceder a la aplicación desde tu móvil, ordenador o tablet con conexión a internet.
- Rapidez: pensamos que la velocidad es esencial para cualquier aplicación. Por lo tanto, somos exigentes en mantener un alto nivel con respecto a la velocidad de carga de Scilife.
- Gran experiencia de usuario: Scilife dispone de distintas herramientas para facilitar el aprendizaje como los tours guiados a través de la aplicación, las explicaciones de las funciones, las descripciones de los campos en los formularios, el diseño intuitivo, etc.
- Cumplimiento Regulado: Un sistema desarrollado de conformidad con las reglas FDA 21 CFR parte 11 y está alineado con las regulaciones de Latinoamérica como INVIMA, ANVISA y COFEPRIS…”. Trabaje conforme a las GxP, ISO13485, ISO15189, ISO17025 (Audit Trail).
- Módulos completamente independientes: implemente el módulo que necesite dentro de su organización.
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Diferentes Módulos QMS (Sistema de Gestión de la Calidad – SGC)
Scilife consta de diferentes módulos que puedes activar según tus necesidades. Cada módulo resuelve una parte específica de los procesos de Gestión de Calidad.
Módulo de Control de documentos
Gestor Documental
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- Microsoft Office integration: edita tus documentos con MS Word y guárdalos directamente en Scilife cloud.
- Usa variables en tus documentos: nunca más olvidarás insertar el ID correcto, el número de versión o el nombre de una persona en un documento.
- Agilizar los flujos de aprobación de trabajo: Deje que Scilife se ocupe de las diferentes personas que solicitan su firma de aprobación.
- Seguimiento completo de auditoría y control de versiones: todos los pasos quedan registrados y se guardan todas las versiones.
- Permisos y configuración de grupos: crea grupos para definir colecciones de usuarios y luego coloca documentos en uno o más de estos grupos. De esta manera puedes limitar fácilmente quién puede ver documentos específicos.
- Asigna fácilmente roles de usuario a documentos: revisores y aprobadores preestablecidos en el nivel de Tipo de documento, con posibilidad de modificación a nivel de Documento.
- Herramienta de control de impresión: evita el uso de versiones antiguas de documentos impresos sabiendo dónde encontrarlos.
Módulo de Gestión de Incidencias, Sucesos (no conformidades, reclamaciones)
Eventos, sucesos, incidencias
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- Soporta cualquier tipo de suceso: gestiona sucesos como no conformidades, desviaciones, quejas, etc.
- Registra un suceso en segundos: la velocidad y la facilidad de uso son esenciales.
- Vincula sucesos: es fundamental hacer un seguimiento de qué productos, proyectos, servicios, clientes, proveedores, etc. están causando la mayoría de los sucesos.
- Subir prueba siempre que sea necesario: puedes cargar archivos como prueba en muchos momentos durante el flujo de trabajo del suceso.
- Flujo de trabajo integral de sucesos: asegura el seguimiento correcto y vincula una CAPA si es necesario.
Módulo de CAPA’s
CAPAS
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- Define tu plan de CAPA’s: la simplicidad es clave. La creación de una nueva CAPA se ha mantenido simple pero conforme a los estándares ISO.
- Aprueba tu plan de CAPA: notificaciones automatizadas para un rápido seguimiento.
- Implementa tu CAPA: registro de acciones CAPA simplificado.
- Comprueba la efectividad de CAPA: asegúrate de que tus acciones correctivas y preventivas fueron realmente útiles.
- Cierra el ciclo de calidad: enlaza CAPAs a eventos y solicitudes de cambio.
Módulo de Control de Cambio
Control de Cambios
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- Solicitar un cambio: cualquier usuario puede iniciar una solicitud de cambio.
- Definir y asignar tareas: función integrada de gestión de tareas de control de cambios.
- Aprobar o rechazar la solicitud de cambio: pedir la aprobación de la solicitud de cambio.
- Implementación de cambio: control total sobre tareas y responsabilidades.
- Vincular solicitudes de cambio a CAPAs: extiende la función de gestión de tareas a CAPAs.
Módulo de Capacitación o Formación
Capacitación o Formación
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- Define tareas de los empleados o funciones: con Scilife, comienza creando tantas “funciones de usuario” como quieras. Una función de usuario es una tarea específica para la cual un empleado debe ser formado antes de que pueda realizar esa tarea.
- Creando una formación: define detalles y materiales de formación.
- Asignación automatizada de formación: cómo las formaciones son asignadas a los usuarios automáticamente.
- Seguimiento de la formación y firma: los usuarios deben firmar en cada parte de la formación.
- Estado de formación y finalización: saber quién no está debidamente capacitado (todavía).
- Re-entrenamiento automatizado: notificaciones automáticas a los usuarios cuando sea necesario.
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