Descripción
Hola, cambiamos de lugar nuestra tienda virtual https://qbd.digital/tienda/ . Anímate a visitarla y encontrar todos los documentos requeridos para validar y calificar. Te ahorraras un 60% en el desarrollo de la documentación. Te esperamos!!. Cualquier duda escríbeme a whatsapp: +57 311 5825314
La importancia de Validación de Sistema de los Software de los equipos que garantizan los resultados para la Cromatografía técnica de separación en la que los componentes de una muestra se separan en dos fases: fase uno es la estacionaria de gran área superficial, y una fase móvil.
Esta es utilizada para realizar análisis de materias primas o producto terminado en varios tipos de industria de tipo farmacéutico, alimentos, química entre otros.
Te quiero contar la funcionalidad que tiene la cromatografía liquida (HPLC), básicamente es una forma mejorada de la cromatografía líquida de columna. En lugar de permitir que un disolvente gotee a través de una columna bajo gravedad, se fuerza a través de altas presiones.
QBD tiene para ti un paquete de Validación de Sistema GENERICO de software para el control de los resultados en metodologías de análisis de cromatografía, HPLC y Gases.
Recuerda que esta información puedes adaptarla a los siguientes sistemas:
–LabSolution
–Chromeleon
–Empower
–OpenLab
–Otros (pregúntanos como te podemos ayudar)
Este incluye los siguientes documentos:
–Evaluación de Impacto BPx, categoría y entregables
–Requerimientos de Usuarios Sistema
–Evaluación de riesgos
–Documentación Técnica (Especificaciones Funcionales, diseño y configuración)
–Protocolo IQ
–Un Protocolo OQ
–También un Protocolo PQ
–Matriz de trazabilidad
–Formato de reporte de validación
- Si tienes dudas con la Validación de Sistemas Computarizados te recomendamos leer nuestro blog sobre Dudas de validación de sistemas computarizados – Quality By Design (qbd.lat)
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