Validación
de procesos
¿Requieres Validación de Procesos de fabricación?
¡Ten en cuenta! Todas las empresas que requieran certificarse en BPM (Buenas prácticas de manufactura) deben realizar validación de procesos, ya que este proceso garantiza la calidad del producto para su consumo.
¿Por qué debemos realizar este proceso? Por qué la validación es la compilación y evaluación de los datos recolectados desde la etapa de diseño del proceso hasta la producción final, donde se recolecta la evidencia que garantiza que un proceso cumple con la calidad para venta de productos.
¿Cómo te podemos ayudar?
✔ Realizando o actualizando tu Plan Maestro de Validación, de una forma sencilla para que puedas cumplir y hacer seguimiento de forma rápida.
✔ Desarrollando toda la documentación requerida para cumplir la validación de procesos y te ayudamos a definir los parámetros de control.
✔ Capacitándote para que TÚ mismo realices la validación de procesos.
✔ Si estás en una auditoria te ayudamos a cerrar no conformidades para que puedas lograr tu certificación.
✔ Te ponemos personal con experiencia durante un determinado tiempo o para un proyecto en particular.
✔ Dándote tranquilidad en que la validación cumplen con los estándares nacionales e internacionales.
¿Cuáles son las etapas que debo seguir?
Primero:
Diseño del proceso
A partir de actividades de diseño y desarrollo se definen parámetros de fabricación, para obtener un producto de tipo comercial, este paso en la validación de los procesos es crucial porque es donde se puede ensayar diferentes tipos de materias primas, materiales de envase, empaque, equipos, áreas, etc., que van a permitir obtener el resultados esperado.
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Segundo:
Calificación del proceso
En esta etapa de la validación de los procesos, se evalúa el diseño del producto donde se va a identificar a partir de una recolección de datos si este tiene un comportamiento reproducible de forma comercial.
Tercero:
Verificación continua del proceso
Para mantener una constante verificación a la validación de procesos se debe mantener una verificación constante, durante la producción del producto se mantiene una verificación de rutina para corroborar que el estado del proceso se encuentra controlado una de las maneras de realizar es por medio de las cartas de control del proceso.
¿Requieres más información?
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