Este blog tiene como objetivo exponer en un resumen la información básica que cualquier persona que se esté introduciendo en el universo de la validación de Hojas de Cálculo, debe saber o tener en cuenta.
Esperamos que les sea de gran ayuda. Si es así o si tienen sugerencias, las estaremos leyendo en los comentarios.
¿Cuál es el objetivo de validar una Hoja de Cálculo?
En la validación se busca generar evidencia documentada, que provea con alto nivel de seguridad, que un sistema computacional analiza, controla y registra datos correctamente y que el procedimiento de los datos cumple con especificaciones predeterminadas.
Esto asegura mediante evidencia, que la información y su procedimiento computacional son seguros y confiables.
¿Cuáles Hojas de Cálculo se deben validar?
Se validan todas las hojas de cálculo que procesan información relevante de un proceso en especifico.Se debe asegurar que los datos que se entregan puedan ser utilizados para demostrar y asegurar la calidad del producto.
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Beneficios de la validación de Hojas de Cálculo
La validación es requerida por las Normas de Correcta Fabricación (GAMP 5) para garantizar la precisión, confiabilidad y la capacidad de identificar registros no validados o alterados. La validación de hojas de cálculo es una oportunidad para agregar valor al sistema informatizado.
¿Qué se valida en una Hoja de Cálculo?
Una hoja de cálculo es una aplicación que procesa datos y entrega resultados. La información que se valida debe estar asociada con los datos que entrega y lo que se espera obtener es la protección de estos para evitar alteración.
- Se verifica que las formulas y cálculo ejecutados son los que se espera obtener.
- Demostrar que la formula utilizada es correcta.
- Verificar y demostrar que las celdas estén protegidas de cambios No autorizados.
- Procurar que el personal involucrado tiene acceso al mismo documento y que solo tiene acceso el personal autorizado.
Metodología en V (GAMP5) está compuesta por las siguientes características.
- Requerimiento de Usuario: Todo lo que se desea que la hoja de cálculo haga o contenga.
- Especificación Funcional: Como voy a cumplir con los requerimientos de usuario.
- Especificación de Diseño: Qué tipo de Excel se requiere, cómo va a quedar diseñada, dónde la voy a instalar.
Luego procedemos a la creación y desarrollo de la hoja para dar comienzo a la calificación.
IQ: Calificación de Instalación.
OQ: Calificación de Operación.
PQ: Calificación de Desempeño.
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