La configuración de hojas de cálculo es muy importante, ya que ayuda a tener mayor agilidad en nuestros procesos, evitando errores en el uso y diligenciamiento de esta. Además el usuario final puede usar la hoja de cálculo sin temor…
Este blog tiene como objetivo exponer en un resumen la información básica que cualquier persona que se esté introduciendo en el universo de la validación de Hojas de Cálculo, debe saber o tener en cuenta. Esperamos que les sea de…
Las actividades diarias están acompañadas de una hoja de cálculo, constantemente hacemos uso de ellas pero conocemos ¿por qué validar hojas de cálculo es importante? En las normas internacionales, como Informe 32 o Informe 37, hablan sobre integridad de datos, cómo realizar el…
En este blog hablaremos sobre 4 tipos de hojas de cálculo y cómo validarlas. El equipo QBD se propuso compartir la guía GAMP 5 (Buena prácticas de automatización) desde nuestra experiencia e interpretación, con el objetivo que sea más práctico…
Por cumplimiento de normativas y buenas prácticas conocemos que debemos validar, pero más allá de lo que pide la norma ¿En realidad conocemos la importancia que tiene validar sistemas y hojas de cálculo en nuestro proceso? Si analizamos un poco, vamos…
¿Conoces cuáles son los sistemas computarizados que debes validar? La realidad es que NO se deben validar, pero debes identificar y sustentar ante la auditoria tu decisión. En este blog te enseñaremos como: Primero te explicaré un término muy…
Decidí hacer este blog porque algunas auditorías y clientes están solicitando este tipo de actividades (calibrar, calificar o validar la calculadora), por lo tanto, te explicaré 5 razones por qué NO lo debes hacer: Espero que te sirva porque realmente…
¿Qué información debe contener un procedimiento de operación (POS /SOP)? En este blog daremos unas pautas de la información básica que debe tener tu procedimiento de operación para que sea claro y consistente con lo que se espera de este.…
En el siguiente vídeo te explicaré dos formas de seleccionar los sistemas computarizados u hojas de cálculo, que son más critico y que por lo tanto debes darles prioridad en la validación ¡Recuerda! En QBD te podemos ayudar a…