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Calificación de desempeño de un sistema de agua

21/5/2019 - Catalina Rodriguez |  Consultora Microbióloga

Pregunta: ¿Qué se debe hacer si en la calificación de desempeño (Fase 3) de un sistema de agua se requiere adicionar nuevos puntos de uso?…

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Calificación de sistemas de apoyo crítico

14/5/2019 - Jesus Casas | Consultor Ingeniero

En este video te hablaremos de dos preguntas frecuentes en la calificación de sistemas de apoyo crítico: ¿Sabes como sustentar ante una entidad regulatoria que…

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¿Cómo demostramos que el personal está haciendo bien sus actividades? Calificación de personal

24/4/2019 - Gabriela Desiree | Consultor Farmacéutico

El establecimiento y mantenimiento de un sistema de garantía de la calidad, así como también la apropiada fabricación y control de los medicamentos depende del…

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¿Es necesario realizar validación de limpieza a una empresa nueva?

4/4/2019 - Gabriela Desiree | Consultor Farmacéutico

  Continuando con la sección de PREGUNTAS Y RESPUESTAS: ¿Es necesario realizar validación de limpieza, a una empresa nueva de suplementos dietarios que no tiene…

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Inscripción Webinar

3/4/2019 - Johana Sandoval | Managing Director QbD Colombia

  Abrimos inscripción para el webinar gratuito GESTION DE RIESGOS que será el viernes 24 de Mayo .  El horario es: Colombia – Mexico: 9:30 AM España:…

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INTEGRIDAD DE DATOS | ¿Qué es la gobernanza de datos?

18/3/2019 - Jaime Castro | Managing Director QbD Mexico

Es la suma total de arreglos que proveen seguridad respecto a la integridad de datos, independientemente del proceso, formato o tecnología con la cual fueron…

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Validación de limpieza – Preguntas frecuentes – Parte 3

18/3/2019 - Gabriela Desiree | Consultor Farmacéutico

Dudas frecuentes que se presentan durante el proceso de VALIDACIÓN DE LIMPIEZA: ¿Qué norma puede darme un parámetro de niveles microbiológicos del recuento de mesófilos…

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¿Qué sistema computarizado valido primero?

15/3/2019 - Johana Sandoval | Managing Director QbD Colombia

En el siguiente vídeo te explicaré dos formas de seleccionar los sistemas computarizados u hojas de cálculo, que son más critico y que por lo…

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Validación de limpieza – Preguntas frecuentes – Parte 2

11/3/2019 - Gabriela Desiree | Consultor Farmacéutico

Esta es la parte 2 de las preguntas frecuentes del proceso de VALIDACIÓN DE LIMPIEZA: Lo que se inocula en placa, ¿Se adiciona en un…

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Validación de limpieza – Preguntas frecuentes – Parte 1

4/3/2019 - Gabriela Desiree | Consultor Farmacéutico

Dudas frecuentes que se presentan durante el proceso de VALIDACIÓN DE LIMPIEZA: ¿En la evaluación del equipo se elige una pieza representativa o todas las…

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