PERMANEZCA ACTUALIZADO, LEA NUESTRO BLOG

SEMINARIO QBD (CALIDAD DESDE EL DISEÑO PARA UN DESARROLLO DE UN MEDICAMENTO)

22/1/2020 - Johana Sandoval | Managing Director QbD Colombia

Fecha: 26 y 27 de marzo Lugar: Bogota – Colombia o VIRTUAL Hora: 8:30 am – 5:00 pm Alcance: Sector farmacéutico o veterinario FACILITADOR INTERNACIONAL: Lic…

Leer mas

Calendario Webinars gratuitos 2020

22/1/2020 - Johana Sandoval | Managing Director QbD Colombia

  Regístrate en nuestro “Boletín Informativo” para enviarte las instrucciones de como acceder a los cursos GRATUITOS. Adicionalmente te mantedremos al día en noticias, normatividad y…

Leer mas

¿En qué consiste la responsabilidad del proveedor (interno/externo)?

16/12/2019 - Valentina Grados | International Services Coordinator

¿En qué consiste la responsabilidad del proveedor (interno/externo) en proyectos de validación? Los proveedores tienen un papel importante a lo largo del ciclo de vida…

Leer mas

¿Por qué se debe realizar un backup a los sistemas que no están en red?

14/11/2019 - Johana Sandoval | Managing Director QbD Colombia

  A las empresas del sector regulado como (Farmacéuticas, Cannabis, Clínicas y otras) les cuesta mucho entender la importancia de realizar backup / copias de…

Leer mas

¿Pruebas que NO te deben faltar en un sistema de monitoreo de condiciones ambientales?

1/11/2019 - Johana Sandoval | Managing Director QbD Colombia

  En la industria regulada cada vez más se está requiriendo que las condiciones ambientales (Temperatura, humedad, presión) sean registradas y controladas en tiempo real…

Leer mas

¿Quién es el Dueño del sistema y quienes son los Usuarios?

22/10/2019 - José

El Dueño del sistema, es aquel que administra el sistema y se encarga de asegurar el adecuado funcionamiento del mismo. Suelen ser los responsables de…

Leer mas

¿LOS RESPONSABLES ANTES DE INICIAR EL PROYECTO DE VALIDACIÓN?

15/10/2019 - Valentina Grados | International Services Coordinator

¿Quienes son los responsables? Previo a la ejecución de la validación de sistemas informatizados se deben identificar las personas y áreas que deberán estar involucradas a…

Leer mas

¿Todos tus sistemas computarizados se deben validar?

15/8/2019 - Johana Sandoval | Managing Director QbD Colombia

  La buena noticia es que todos tus sistemas NO se deben validar, pero debes identificar y sustentar ante las auditoria tu decisión.  En este…

Leer mas

¿Las calculadoras se calibran, se califican o se validan?

9/8/2019 - Johana Sandoval | Managing Director QbD Colombia

  Decidí hacer este blog porque algunas auditorías y clientes están solicitando este tipo de actividades (calibrar, calificar o validar la calculadora), por lo tanto,…

Leer mas

Part 2 Firmas Electrónicas

12/7/2019 - Valentina Grados | International Services Coordinator

¿Qué son las Firmas Electrónicas? Es un conjunto de datos electrónicos encriptados que acompañan o que están asociados a un documento electrónico y cuyas funciones…

Leer mas