Validación

¿Por qué se debe realizar un backup a los sistemas que no están en red?

14/11/2019 - Johana Sandoval | Managing Director QbD Colombia

  A las empresas del sector regulado como (Farmacéuticas, Cannabis, Clínicas y otras) les cuesta mucho entender la importancia de realizar backup / copias de…

Leer mas

¿Pruebas que NO te deben faltar en un sistema de monitoreo de condiciones ambientales?

1/11/2019 - Johana Sandoval | Managing Director QbD Colombia

  En la industria regulada cada vez más se está requiriendo que las condiciones ambientales (Temperatura, humedad, presión) sean registradas y controladas en tiempo real…

Leer mas

¿Todos tus sistemas computarizados se deben validar?

15/8/2019 - Johana Sandoval | Managing Director QbD Colombia

  La buena noticia es que todos tus sistemas NO se deben validar, pero debes identificar y sustentar ante las auditoria tu decisión.  En este…

Leer mas

¿Las calculadoras se calibran, se califican o se validan?

9/8/2019 - Johana Sandoval | Managing Director QbD Colombia

  Decidí hacer este blog porque algunas auditorías y clientes están solicitando este tipo de actividades (calibrar, calificar o validar la calculadora), por lo tanto,…

Leer mas

¿Qué información debe contener un procedimiento de operación (POS /SOP)?

28/5/2019 - Katheryn Oyolo | Coordinadora | Ing. Sistemas

Pregunta: ¿Qué información debe contener un procedimiento de operación (POS /SOP)? Respuesta:  En este blog daremos unas pautas de la información básica que debe tener…

Leer mas

Calificación de desempeño de un sistema de agua

21/5/2019 - Catalina Rodriguez |  Consultora Microbióloga

Pregunta: ¿Qué se debe hacer si en la calificación de desempeño (Fase 3) de un sistema de agua se requiere adicionar nuevos puntos de uso?…

Leer mas

Calificación de sistemas de apoyo crítico

14/5/2019 - Jesus Casas | Consultor Ingeniero

En este video te hablaremos de dos preguntas frecuentes en la calificación de sistemas de apoyo crítico: ¿Sabes como sustentar ante una entidad regulatoria que…

Leer mas

¿Qué sistema computarizado valido primero?

15/3/2019 - Johana Sandoval | Managing Director QbD Colombia

En el siguiente vídeo te explicaré dos formas de seleccionar los sistemas computarizados u hojas de cálculo, que son más critico y que por lo…

Leer mas

VERIFICACIÓN CONTINUA DEL PROCESO

29/11/2018 - Gabriela Desiree | Consultor Farmacéutico

¿Que es verificación continua del proceso o CPV (Continuous Process Varification)?  Es monitorear estadísticamente el proceso para asegurar que se mantiene en estado de control…

Leer mas
Blog-Validacion-Procesos-QBD

CONOCE LAS ETAPAS DE VALIDACIÓN DE PROCESOS

14/11/2018 - Gabriela Desiree | Consultor Farmacéutico

Si estas interesado en contar con la documentación requerida para validación de procesos que te permitirá agilizar y asegurar que cumples con la normatividad, inscríbete…

Leer mas