Validación

¿Qué información debe contener un procedimiento de operación (POS /SOP)?

28/5/2019 - Katheryn Oyolo | Coordinadora | Ing. Sistemas

Pregunta: ¿Qué información debe contener un procedimiento de operación (POS /SOP)? Respuesta:  En este blog daremos unas pautas de la información básica que debe tener…

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Calificación de desempeño de un sistema de agua

21/5/2019 - Catalina Rodriguez |  Consultora Microbióloga

Pregunta: ¿Qué se debe hacer si en la calificación de desempeño (Fase 3) de un sistema de agua se requiere adicionar nuevos puntos de uso?…

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Calificación de sistemas de apoyo crítico

14/5/2019 - Jesus Casas | Consultor Ingeniero

En este video te hablaremos de dos preguntas frecuentes en la calificación de sistemas de apoyo crítico: ¿Sabes como sustentar ante una entidad regulatoria que…

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¿Qué sistema computarizado valido primero?

15/3/2019 - Johana Sandoval | Managing Director QbD Colombia

En el siguiente vídeo te explicaré dos formas de seleccionar los sistemas computarizados u hojas de cálculo, que son más critico y que por lo…

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VERIFICACIÓN CONTINUA DEL PROCESO

29/11/2018 - Gabriela Desiree | Consultor Farmacéutico

¿Que es verificación continua del proceso o CPV (Continuous Process Varification)?  Es monitorear estadísticamente el proceso para asegurar que se mantiene en estado de control…

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Blog-Validacion-Procesos-QBD

CONOCE LAS ETAPAS DE VALIDACIÓN DE PROCESOS

14/11/2018 - Gabriela Desiree | Consultor Farmacéutico

Si estas interesado en contar con la documentación requerida para validación de procesos que te permitirá agilizar y asegurar que cumples con la normatividad, inscríbete…

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¿SON LAS PRUEBAS FAT Y SAT LO MISMO QUE CALIFICAR INSTALACIÓN Y OPERACIÓN?

7/11/2018 - Valentina Grados | International Services Coordinator

Si ya realicé pruebas FAT y SAT ¿tengo que repetir las pruebas en las etapas de calificación de instalación y operación? Cuando se tiene un…

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