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¿Todos tus sistemas computarizados se deben validar?

15/8/2019 - Johana Sandoval | Managing Director QbD Colombia

  La buena noticia es que todos tus sistemas NO se deben validar, pero debes identificar y sustentar ante las auditoria tu decisión.  En este…

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¿Las calculadoras se calibran, se califican o se validan?

9/8/2019 - Johana Sandoval | Managing Director QbD Colombia

  Decidí hacer este blog porque algunas auditorías y clientes están solicitando este tipo de actividades (calibrar, calificar o validar la calculadora), por lo tanto,…

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¿Qué debemos verificar en el IQ según GAMP 5?

25/6/2019 - Johana Sandoval | Managing Director QbD Colombia

En este artículo siguiendo la GAMP 5, veremos la Calificación de instalación (IQ), y te daremos una lista de pruebas genéricas que te permitirá NO…

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GAMP 5 Software

CATEGORÍAS DE HARDWARE Y SOFTWARE PARA SISTEMAS COMPUTARIZADOS I

4/9/2018 - Jaime Castro | Managing Director QbD Mexico

Categorías de Hardware y Software: ¿Para qué sirve conocerlas? Las categorías de hardware y software ayudan a determinar la estrategia y el alcance de validación…

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¿Cómo se relacionan el Sistema de gestión de la Calidad y la Validación de Sistemas Computarizados?

29/5/2018 - Israel Velasco | Jefe de Calidad

El sistema de Gestión de la calidad es un paraguas que abarca todos los procesos de la empresa, en este sentido, las actividades de validación…

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