Comunicación en la gestión de riesgos

23 agosto 2018 -
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La comunicación en la gestión de riesgos a la calidad

Para el análisis y tratamiento de riesgos, es muy importante el subproceso de comunicación en la gestión de riesgos. Ésta puede ser tanto interna como externa, y es una medida para asegurar que éstos son adecuadamente difundidos, comprendidos y atendidos para su mitigación o, en su caso, eliminación. Las actividades de comunicación de los riesgos deben abarcar a todos los involucrados en su gestión así como a aquellos afectados por sus impactos. Los potenciales generadores de situaciones de peligro que induzcan al fallo también deben participar en la comunicación durante la gestión de riesgos.

Cualquiera que sea el proceso o actividad de cumplimiento regulatorio para la cual se requiera gestionar sus riesgos (calificación de equipos, validación de sistemas computarizados, sistema de gestión de la calidad, etc), la comunicación deberá estar presente a todo lo largo del proceso. Su función es unificar criterios, mensajes, sentidos y pensamientos en torno al objetivo de disminuir o eliminar dichos riesgos. Esto se puede observar en la figura 1 tomada de la guía  ICH Q9. Por lo tanto, un riesgo no comunicado adecuadamente es una bomba de tiempo y potencial generador de más riesgos.

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Fig. 1 Comunicación en la Gestión de riesgos

 

Aspectos tales como:

  • El nivel de riesgo detectado
  • El nivel de riesgo permisible
  • Los controles existentes
  • Las actividades de mitigación implementadas
  • Las responabilidades en la gestión y ejecución de las actividades
  • Los periodos de revisión
  • Los stakeholders y demás interesados a quienes se debe comunicar el riesgo
  • El medio de contacto para apoyar en el seguimiento de las acciones asi como la notificación de los nuevos riesgos que pudieran surgir con el tiempo.
  • Cualquier otro elemento que se considere necesario de acuerdo a las características de la organización y del riesgo a controlar.

… deben ser conocidos por las áreas, usuarios de los procesos y afectados por los fallos relacionados. El contar con estos elementos en el proceso de comunicación permitirá eficientar esta actividad tan importante en la gestión de riesgos.

Documentar

Como siempre, es importante e indispensable:

  • Documentar bajo procedimiento o instructivo, el uso correcto de los mecanismos para la comunicación de los riesgos.
  • Definir adecuadamente las políticas necesarias para su adecuada implementación.
  • La difusión a todos los niveles involucrados.

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Por todo lo anterior, es incorrecto el pensar que no se puede implementar un esquema que estandarice esta comunicación en la gestión de riesgos. En grupo QbD nos preocupamos por brindarle soluciones prácticas que le apoyen en el “cómo SI se pueden hacer las cosas”. En la siguiente liga podrá descargar un formato libre elaborado por BPF part of QbD group para ayudarle en el proceso: Formato para comunicación de Riesgos

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