Calificación de Infraestructura

Calificación de Infraestructura

¿Qué  es  la  infraestructura?

La  infraestructura  de  Tecnología  de  la  información  (TI)  es  la  base  que  soporta las  operaciones  de  las  industrias,  en  ella  se  recopila,  elabora  y  distribuye información  medular;  y  en  algunos  casos,  critica  para  los  procesos  del  negocio. 

El  uso  no  controlado  de  este  medio  puede  desencadenar  afectación  directa  o indirecta en  la calidad  del  producto, daños  a la salud  de  paciente, impacto  en  las buenas prácticas de  fabricación  de  medicamentos o  perdidas económicas.

La infraestructura  también es un  componente  intrínseco  del  sistema  computarizado. Forma  parte  del  entorno  computacional.

En cuando al grado  de  complejidad  y  la  dimensión  de  la  infraestructura  dependen  del  tipo de  negocio,  las  necesidades  de  la  empresa  y  de  las  necesidades  de  los  usuarios.

Como  parte  de  las  necesidades  de  la  empresa  se  desprende  la  decisión  de  contar con  infraestructura  propia,  subcontratada  en  sitio  o  subcontratada  en  la  nube.

Esto  dependerá  de  los costos,  espacio,  disponibilidad,  requerimientos de  la aplicación,  entre  otros.

Existe  el  software  y  el  hardware  de  infraestructura.

software  y  el  hardware  de  infraestructura.
software  y  el  hardware  de  infraestructura.

La  infraestructura  IT  existe  para  soportar  los  sistemas  de  negocio principales,  a  través  de  proporcionar:

  • Plataformas sobre  las  que  corran  las  aplicaciones  de  negocio
  • Procesos de  infraestructura  IT  que  permitan  un  entorno  IT  capaz  y controlado 
  • Servicios IT  generales

Las  plataformas,  los  procesos  y  los  servicios  son  los  principales  componentes  de la  infraestructura.

¿Por qué calificar  la  infraestructura?

La  infraestructura  es  el  soporte  sobre  el  cual  funciona  el  sistema  computarizado de  negocio  y  por  lo  tanto  debe  ser  calificada.

Los  riesgos  de  no  realizar  una  calificación  de  infraestructura  se  expresan  al momento  en que  el  sistema  se  pone  en  operación,  por  ejemplo cuando:

  • Los equipos  presentan  fallas en  la  comunicación  con  el  servidor
  • La infraestructura  es vulnerable  a  ataques de  agentes maliciosos
  • Se presenta  conectividad  lenta
  • La  infraestructura  no  es  la  requerida  para  la aplicación

Es por eso que  es  importante  de  inicio  realizar  un  adecuado  planteamiento y  diseño  que  considere  las  necesidades del  proceso  y  los  sistemas que  soportará la  infraestructura.

Si  bien  no  todas  las  aplicaciones  requieren  contar  con  un  servidor  exclusivo también  es  importante  identificar  de  inicio  las  especificaciones  de  operación  como versión  de  un  sistema  operativo,  versión  del  servidor  de  internet,  memoria  RAM; para  poder  decidir  en  qué  servidor  de  los  que  tiene  la  compañía  puede  operar  de manera  adecuada.

En cuanto  a  regulación  nacional  e  internacional  se  cuentan  con  diversas  normas en  las  que  se  indica  la  necesidad  de  llevar  a  cabo  la  calificación  de  infraestructura ya  que  se  considera  crítica  para  el  proceso.

En un próximo blog estaremos compartiendo algunas de las normas  que  lo  solicitan  como  cumplimiento  de  las buenas prácticas  de fabricación.

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