Cadena de frío

La cadena de frío se refiere a mantener las condiciones de temperatura necesarias para garantizar la calidad y seguridad de los productos a lo largo de la cadena de suministro hasta el consumidor final. Esto con base en los datos de estabilidad del producto.

Existen diferentes guías y normativas según el organismo o ente regulador aplicable y en general están muy relacionadas con las guías de buenas prácticas de distribución, a continuación, alguna de guías o normativas:

 

Ente u Organización Guía o Normativa
FDA 21 CFR 205.50
Health Canada GUI-0069
EMEA 2015/C 95/01
ISP Norma Técnica 0208
COFEPRIS NOM-059-SSA1-2015 (APARTADO 16)
DIGEMID RESOLUCIÓN 833-2015
PIC/S PE 011-1
OMS WHO Technical Report Series 961 (Reporte 45) Annex 9

En general

Dichas normativas indican como debe gestionarse la documentación, equipos, personal, proceso, etc.; los cuales son aspectos que en conjunto permiten garantizar las condiciones de almacenamiento y distribución de los productos.

Sin embargo, en esencia para evidenciar de una manera objetiva que las condiciones de temperatura requeridas se están garantizando, es necesario contar con los instrumentos que cumplan con las características para realizar las mediciones de temperatura correspondientes.

En QbD nos encargamos de contar y gestionar los instrumentos requeridos e instalarlos donde necesites hacer el monitoreo de temperatura, además te asesoramos y acompañamos durante la generación de los protocolos y reportes de Calificaciones/ Validaciones y procedimientos según aplique.

Si necesitas Alquilar los Instrumentos, necesitas Asesoría o simplemente necesitas que se encarguen de todas las actividades de monitoreo de temperatura para garantizar la cadena de frío de tus productos o estándares usados para análisis no dudes en contactarnos vía correo, llamada o directamente a nuestro WhatsApp.

Contacto:


¡Recuerda! 

En www.qbd.lat te podemos ayudar en la validación de sistema computarizado | Validación de procesos | Validación de limpieza | Validación de procesos | Validación de hojas de cálculo | Calificar los equipos | Calificación de sistemas de apoyo crítico.

2 Comments

  • by
    Jose Guadalupe Aguirre Renteria
    Posted 28 January 2021 09:27 0Likes

    Me Interesa Inscribirme
    SALUDOS

    • by
      Johana Sandoval | Managing Director QbD Colombia
      Posted 28 January 2021 12:58 0Likes

      Hola, puedes inscribirte aquí llenando el formulario y una hora antes del evento te enviaremos el link de acceso ¡Te esperamos!

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