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Proyecto Plan Maestro de Validación

En este blog te explicaremos de forma clara y sencilla el  Plan Maestro de Validación (PMV). Aquí, aprenderás qué es, el porqué se realiza, qué debe incluir o presentar y cómo este aporta a tu organización. ¿Cuál  es  el  objetivo …

¿Qué son los Registros electrónicos?

Los registros electrónicos son aquellos datos e información que se crean, modifican, archivan, recuperan y distribuyen mediante un sistema informático. Existen Registros Electrónicos de relevancia BPX y aquellos que no lo son, la diferencia radica en si impactan o no al cumplimiento de las Buenas Prácticas vigentes. Del papel a la era digital Hasta hace algunos años…

Análisis de Riesgo al Sistema

¿Conoces la importancia  de determinar y analizar los riesgos del sistema? ¿En qué etapa del ciclo de la vida del sistema debemos realizar esta evaluación? Conoce la respuesta a estas intrigantes preguntas en este blog, recuerda que si tienes alguna…

Calificación de Infraestructura

¿Qué  es  la  infraestructura? La  infraestructura  de  Tecnología  de  la  información  (TI)  es  la  base  que  soporta las  operaciones  de  las  industrias,  en  ella  se  recopila,  elabora  y  distribuye información  medular;  y  en  algunos  casos,  critica  para  los  procesos  del …

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Webinar sin costo de Validación de Cadena de Frío y Cultura de Validación de Sistemas Computarizados ¿Te gustaría obtener el webinar completo sin ningún costo? Déjanos tus datos para contactarte y enviártelo directamente. ¡Recuerda! En www.qbd.lat te podemos ayudar con: Validación de Sistemas…

Principales Impactos en la integridad de datos

Principales Impactos en la integridad de datos

Existen 6 tipos principales de impactos a considerar para los sistemas computarizados. Estos deberán de evaluarse tanto en los análisis de riesgos iniciales al sistema como para los posteriores análisis de riesgos (a Requerimientos y durante el mantenimiento del estado…

Decreto supremo 021-2018 de Perú

Decreto supremo 021-2018 de Perú

¿Requieres apoyo en la implementación del decreto supremo 021-2018 “Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de Productos farmacéuticos” de Perú? Para QbD es importante hablarles a ustedes sobre el decreto supremo 021-2018 “Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de Productos…