-Leslie Cisneros ¿Ya tienes tu sistema computarizado validado? ¿Y ahora qué sigue? ¿Has escuchado hablar de la revisión periódica? En esta entrada te vamos a explicar que es la revisión periódica, cuál es su finalidad la frecuencia con la…
¿Alguna vez te has preguntado sobre los requerimientos GMP que debe cumplir una planta de producción? En este blog te contaremos algunos temas que debes tener en cuenta al momento de diseñar, construir y remodelarla. Cada una de las plantas…
Webinar sin costo de: Validaciones, integridad de datos, calificaciones, normas y mucho más: ¿Te gustaría obtener algún webinar completo sin ningún costo? Déjanos tus datos para contactarte y enviártelo directamente. ¡Recuerda! En www.qbd.lat te podemos ayudar con: Validación de Sistemas Computarizados| Validación de…
¿Requieres apoyo en la implementación del decreto supremo 021-2018 “Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de Productos farmacéuticos” de Perú? Para QbD es importante hablarles a ustedes sobre el decreto supremo 021-2018 “Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de Productos…
Las 8 preguntas básicas de un estudio de Mapeo Térmico o Condiciones Ambientales. El mapeo térmico o de condiciones ambientales: es un proceso de registro y de análisis de datos de temperatura y de humedad relativa de diferentes zonas de…
1.Define el equipo para validar sistemas A la hora de validar sistemas, esta es una de las primeras actividades que se deberán definir antes de iniciar. El equipo de validación supervisa todos los proyectos de validación de sistemas computarizados (VSC)…
¿Qué es un ERP? Un ERP (Enterprise Resource Planning) es un software de gestión para administrar e integrar las actividades de finanzas, cadena de suministro, operaciones, creación de informes, y recursos humanos. Actualmente, la mayoría de las empresas del giro…
Hoy queremos compartirte algunas preguntas de Auditoría en la Validación de Procesos, así que ¡prepárate! Muchas veces nos preguntamos que debemos conocer, tener a la mano y responder en una auditoria. En este caso quiero contarte desde nuestra experiencia qué…
Ya han pasado 12 años desde la creación de la guía GAMP 5 (c) de la ISPE y ¡La mayor parte de su contenido sigue vigente! Aun cuando con certeza podemos decir que la tecnología computacional ha evolucionado a través de los años, sufriendo cambios…
Chile es uno de los nuevos países a los que QbD ha llegado, y para garantizar la calidad de nuestros servicios y el buen desarrollo de todos los procesos, contamos con el apoyo de Geraldine Vásquez, representante regional del país. Geraldine es Ingeniera Electricista…
¿Cómo ha respondido QbD México ante el Covid-19? La pandemia y la nueva normalidad tomaron al mundo por sorpresa poniéndonos en circunstancias inusitadas en donde la reacción rápida y la visión amplia seguramente marcarían la diferencia. Sabiendo que en BPF…