Buenas Prácticas de Manufactura: Informes de la OMS (32, 37 y 45) Es importante que sepan que no en todos los informes de la OMS se mencionan las buenas prácticas de manufactura. En algunos de los informes se habla de…
1.Define el equipo para validar sistemas A la hora de validar sistemas, esta es una de las primeras actividades que se deberán definir antes de iniciar. El equipo de validación supervisa todos los proyectos de validación de sistemas computarizados (VSC)…
Estos son los aspectos importantes del mapeo de áreas controladas que queremos que conozcas. Te lo contamos todo aquí. Leer más ¡Recuerda! En www.qbd.lat te podemos ayudar con: Validación de Sistemas Computarizados Validación de Procesos | Validación de Limpieza | Validación…
La configuración de hojas de cálculo es muy importante, ya que ayuda a tener mayor agilidad en nuestros procesos, evitando errores en el uso y diligenciamiento de esta. Además el usuario final puede usar la hoja de cálculo sin temor…
¿Qué es un ERP? Un ERP (Enterprise Resource Planning) es un software de gestión para administrar e integrar las actividades de finanzas, cadena de suministro, operaciones, creación de informes, y recursos humanos. Actualmente, la mayoría de las empresas del giro…
Aspectos básicos e importantes para la calificación de equipos. La calificación de equipos es un proceso fundamental en las industrias farmacéuticas. Este permite demostrar que el equipo es apropiado para el uso propuesto en la producción de los productos. Y…
¿Conoces la importancia de la validación de HVAC? Los cuartos donde se realiza la fabricación de medicamentos o insumos de la salud requieren ser controlados; se debe mantener el control de la contaminación del aire en las superficies para poder…
¿Alguna vez te has preguntado cuál es la frecuencia para realizar la calificación de equipos? Los equipos de producción y laboratorio requieren calificación y algunos requieren validación de sistemas computarizados. En este blog hablaremos sobre la frecuencia de las recalificaciones…
Este blog tiene como objetivo exponer en un resumen la información básica que cualquier persona que se esté introduciendo en el universo de la validación de Hojas de Cálculo, debe saber o tener en cuenta. Esperamos que les sea de…
La cadena de frío se refiere a mantener las condiciones de temperatura necesarias para garantizar la calidad y seguridad de los productos a lo largo de la cadena de suministro hasta el consumidor final. Esto con base en los datos…
El pensamiento crítico puede jugar un papel muy importante dentro de muchas actividades de cumplimiento regulatorio. Jaime Castro, profundiza mucho más este tema a través del webinar “Pensamiento crítico para el cumplimiento regulatorio”. Aquí brinda una serie de herramientas fundamentales…
¡Inscríbete hoy a nuestro SEMINARIO sobre la nueva guía GAMP “Data Integrity by design”! Este apéndice detalla los conceptos claves de CSA (Computer System Assurance – Garantía de Sistemas Informáticos o computarizados) y proporciona estudios de casos ilustrativos sobre su…